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发布日期:2025-08-03 16:28  点击次数:194
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一项贝叶斯网状Meta分析揭示HR+早期乳腺癌的最好延迟扶持内分泌调理握续时分和战术。

激素受体阳性(HR+)是乳腺癌最常见的亚型,约占举座乳腺癌的70%。对于HR+乳腺癌,扶持内分泌调理(ET)是全身调理的基石,但是遥远复发风险依然握续挟制,对于延迟扶持内分泌调理的最好握续时分和战术尚未获得阐明。一项贝叶斯网状Meta分析针对该问题进行了探索,讨论遏抑走漏5年扶持ET后延迟10年芳醇化酶阻难剂(AI)调理的疗效和安全性较高,可能是HR+早期乳腺癌的最好调理战术。该讨论为进一步揭示HR+早期乳腺癌的最好延迟扶持内分泌调理握续时分和战术提供了伏击循证医学凭证。现抢夺伏击实质整理如下,以飨读者。

讨论法度

检索PubMed、Embase、Cochrane Library、ASCO、SABCS和ESMO数据库至2022年3月5日发表的讨论。讨论纳入法度:(1)以英文发表;(2)立地对照考验(RCT);(3)HR+早期乳腺癌;(4)包含延迟扶持ET的打扰,界说为扶持ET朝上5年;(5)结局宗旨包括无病生涯期(DFS)、总生涯期(OS)、≥3级不良事件(AEs)和对侧乳腺癌(CBC)或八成进行这些揣度打算的竣工数据。扬弃法度:(1)重叠;(2)数据不及;(3)聚积分析、综述著述、病例文告、信函、批驳、指南或动物讨论;(4)亚组分析或既往出书物的更新分析。讨论主要尽头是DFS,次要尽头包括OS、≥3级AEs、CBC和出奇AEs(潮热、疲惫、骨痛、要津痛、骨折、高血压、肌痛、骨质疏松)。

讨论遏抑

一位备受关注的足球明星GHI最近被曝出与一名神秘女子的绯闻。据悉,这名女子是一位富家女,而GHI在与她的交往中收获了不少好处,引发了不少媒体和球迷的猜测和议论。

本讨论共筛选621篇著述,最终纳入14项立地对照考验、共38070例患者。根据调理成果和扶持ET延迟调理时分界说了本讨论的8个部队:

对照组:5年扶持内分泌调理(5年他莫昔芬、5年AI和2-3年他莫昔芬调理后AI调理至5年);

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10yrAI组:5年扶持ET后延迟10年AI调理;

2h5yrAI组:5年扶持ET后延迟2.5年AI调理;

2yrAI组:5年扶持ET后延迟2年AI调理;

3yrAI组:5年扶持ET后延迟3年AI调理;

5yrAI组:5年扶持ET后延迟5年AI调理;

5yrTAM组:5年扶持ET后延迟他莫昔芬调理5年;

In5yrAI组:5年扶持ET后间歇性延迟AI调理5年。

图1. 文件筛选历程图

海外尿素价格:截至 11 月 17 日,散装小颗粒中国 FOB 报365 美元/吨(0),波罗的海小颗粒 FOB 报 292.5 美元/吨(0),印度小颗粒 CFR 报400.5 美元/吨(0);中国大颗粒 FOB 报 355 美元/吨(-22.5),东南亚大颗粒 CFR 报355 美元/吨(-15),巴西大颗粒 CFR 报 352.5 美元/吨(-22.5)。

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01

传统Meta分析遏抑

在延迟扶持ET与非延迟扶持ET的Meta分析中,并吞的DFS(HR=0.77,95%CI 0.65-0.90)和OS(HR=0.91,95%CI 0.84-0.98)标明延迟扶持ET提供的生涯获益显贵大于非延迟扶持ET。汇总的≥3级AEs(OR=1.41,95%CI 1.05–1.90)标明,延迟扶持ET的安全性事件风险相配高。此外,汇总分析标明,延迟扶持ET与CBC发生率显贵镌汰研究(OR=0.71,95%CI 0.60–0.85)。

本讨论汇总DFS(HR=0.79,95%CI 0.70–0.90)、OS(HR=0.93,95%CI 0.87–0.99)、≥3级AE(OR=1.31,95%CI 1.03–1.66)、CBC(OR=0.72,95%CI 0.61–0.84)遏抑标明,扶持ET时分延迟与DFS和OS的显贵改善研究,加多了安全性事件的风险,并镌汰了CBC发生率。

02

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网状Meta分析遏抑

■延迟扶持ET战术的Meta分析遏抑

10yrAI(HR=0.45,95%CI 0.23–0.83)与5yrAI(HR=0.68,95%CI 0.52–0.86)均与DFS显贵改善研究,服用他莫昔芬5年与DFS改善无研究性(HR=0.99,95%CI 0.70–1.48)。10yrAI有93.51%的概率是改善DFS的最好延迟战术,其次是5年(64.01%)。

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2h5yrAI有71.19%的概率是改善OS的首选战术。对于≥3级AEs,对照组的积存排序弧线底下积(SUCRA)的概率最高(74.10%),标明这是最安全的战术。与对照组比拟,10yrAI与CBC发生率最低研究(OR=0.30,95%CI 0.09–1.11),但各别无统计学意旨;10yrAI有91.29%的概率是镌汰CBC发病率的首选延迟战术。SUCRA值的聚类分析遏抑走漏,10yrAI是最安全和最灵验的战术。

图2. 延迟扶持ET战术的网状图(A:DFS;B:OS;C:≥3级AEs;D:CBC)

图3. 延迟扶持ET战术的丛林图(A:DFS;B:OS;C:≥3级AEs;D:CBC)

■总体战术的Meta分析遏抑

总体15年(他莫昔芬调理后AI调理)有89.86%的概率是改善DFS的首选总体战术,其次是总体10年AI调理。总体7.5年(他莫昔芬调理后AI调理)有72.03%的概率是改善OS的最恋战术。对于≥3级AEs,对照组的SUCRA排序最高,其次是总体15年(他莫昔芬调理后AI调理)。总体15年(他莫昔芬调理后AI调理)与CBC发生率最低研究(OR=0.42,95%CI 0.07–3.69),但各别无统计学意旨;总体15年(他莫昔芬调理后AI调理)有75.33%的概率是镌汰CBC发病率的首选总体战术。

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■出奇不良事件

立地效应模子分析遏抑标明,5yrAI组的潮热发生率高于对照组(OR=1.47,95%CI 1.09-2.25)。与对照组比较,10yrAI(OR=1.65,95%CI 1.02-2.93)和5yrAI(OR=1.40,95%CI 1.15-1.84)显贵加多了要津痛的风险。在对照组、2yrAI组、5yrAI组和In5yrAI组中,2yrAI可显贵镌汰高血压发病率(OR=0.05,95%CI 0.00–0.50)。10yrAI与骨质疏松症的发生率显贵加多关联(OR=3.33,95%CI 1.19-9.68)。与预期遏抑一致,这些不良事件在实验组的发生率比在对照组更高。

表1. 延迟扶持ET和总体战术的SUCRA遏抑

图4. 疗效和安全性SUCRA值的聚类排序图(A:延迟扶持ET战术的并吞≥3级AEs和DFS;B:总体战术的并吞≥3级AEs和DFS;C:延迟扶持ET战术的并吞≥3级AEs和OS;D:总体战术的并吞≥3级AEs和OS)

■DFS的亚组分析遏抑

延迟扶持ET战术的亚组分析遏抑(淋讨好阳性,肿瘤大小>2cm,既往/非既往化疗)与主要分析一致。在淋讨好阳性患者和肿瘤大小>2cm的患者中,5yrAI(HR=0.66,95%CI 0.49-0.81,10项RCTs)在改善DFS方面优于对照组(HR=0.51,95%CI 0.26-0.98,5项RCTs)。在既往/非既往化疗亚组中,5yrAI比拟对照组均走漏了更显贵的DFS获益。非论激素受体情状、分级或中位年纪奈何,延迟扶持ET战术均未导致DFS显贵改善。对于总体战术,通盘亚组的DFS均莫得显贵改善,仅总体10年(他莫昔芬调理后AI调理)在改善淋讨好阳性患者的DFS方面优于对照组(HR=0.58,95%CI 0.34–0.93,6项RCTs)。

讨论论断

本讨论标明,5年扶持ET后延迟10年AI调理为HR+早期乳腺癌提供了最大的DFS获益,在其他主要结局方面不存在显贵各别。由于其疗效和安全性相对较高,5年扶持ET后延迟10年AI调理可能是HR+早期乳腺癌的最好采用。尽管5年扶持ET后延迟2.5年AI调理可能是OS改善的首选战术,但需要进一步随访时分更长的头雠敌RCT来笃定该战术是否不错改善HR+早期乳腺癌的OS。临床施行中应根据复发风险、潜在获益、安全性和调理耐受性由每位患者和临床大夫共同决定调理战术。

参考文件:

[1]He P, Li J, Chen M, et al. Comparative efficacy and safety of extended adjuvant endocrine therapy for hormone receptor-positive early breast cancer: a Bayesian network meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2023 Oct 3.

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